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助力嘉善产业腾飞 长三角200多家医疗器械企业来了

上海国际医疗器械展览会2020年7月将在上海世博展览馆召开,覆盖医疗器械全产业链,在经历了多年的不断创新、自我完善,现已发展成服务全产业链的国际化综合采购平台



医疗器械展会讯11月28日下午,嘉善县人民政府与浙江省药学会战略合作签约仪式暨长三角生态绿色一体化示范区医疗器械注册人制度宣贯培训会在嘉善举行。大会深入贯彻落实长三角一体化国家战略,推进长三角生态绿色一体化发展示范区生物医药产业高质量一体化发展,推动医疗器械注册人制度试点,鼓励医疗器械创新发展,来自江浙沪三地200多家医疗器械企业参会。

会上,嘉善县人民政府与浙江省药学会战略合作协议签约,浙江省药学会医药产业创新(归谷)服务站揭牌。根据协议,省药学会将组建专家团队,定期来嘉善开展走访调研,帮助嘉善解决生物医药产业发展难题。同时,在嘉善县生物医药产业发展重点平台——中国归谷嘉善科技园设立服务医药产业创新服务站,在协助当地发展工作的同时,发挥省药学会会员单位人才、技术、研究等科技资源优势,鼓励其会员单位科研成果、技术项目在嘉善转化和产业化,每年为归谷园区推荐符合省级以上高端人才申报条件的高层次人才3名以上,推荐生物医药类项目信息5个以上。

近年来,嘉善县致力于打造生命健康产业集群,先后引进了蓝怡医药、成运医疗等健康医疗企业38家,其中国千专家项目8个。同时,在省局支持下设立了全省首家创新医疗器械服务点,审批流程缩短一半。今年9月,嘉善县与青浦、吴江共同成立了长三角药学会联盟,建立了示范区药械协同监管战略合作。“我们很期待一体化的红利,也期望能在嘉善找到发展的可能。”一家来自上海的口腔3D打印医疗器械企业告诉记者,长三角一体化对医疗器械产业发展是一个千载难逢的机遇。

当前,嘉善正处在长三角生态绿色一体化发展示范区建设的“超级风口”,长三角生态绿色一体化发展示范区目标要打造成为生态优势转化新标杆、绿色创新发展新高地、一体化制度创新试验田、人与自然和谐宜居新典范。“这与当前我们正在大力培育和发展医疗器械与生物医药的产业定位是高度契合的。”嘉善县委副书记、县长徐鸣阳表示,在浙江省药学会和长三角药学会联盟的共同指导下,希望嘉善的医疗器械与生物医药产业将向更高水平、更高质量发展,也希望省药学会可以运用先进的技术理念,为嘉善的药械产业发展提供更多技术指导,同时发挥丰富的资源优势,为嘉善推荐更多的高层次人才和高端产业项目。

随后,大会对长江三角洲医疗器械注册人制度进行政策解读,并开展医疗器械注册人制度试点工作交流。“有了这个制度,我们企业的试剂产品可能只需要半年就能在嘉善实现量产,目前我们已经提交申请。”在现场认真听取政策解读后,浙江蓝怡医药有限公司总经理徐宇东十分振奋。蓝怡医药在上海设立了研发总部,于2016年落户嘉善建立了生产基地,今年,企业打算将上海的一款医药试剂产品的生产全部从上海转移至嘉善,但在具体实施中碰到了审批流程复杂、时间较长等问题。

“医疗器械注册人制度在全国都在试点,位于示范区内的嘉善有优势。”嘉善县市场监管局党委书记、局长王永根表示,过去医疗器械企业跨区域研发生产需要经过产品注册和生产许科的重新审批,企业发展往往受限于一地,若转移异地扩大生产,重新走审批流程,时间将要花3到5年,在医疗器械注册人制度,生产许可的时间可以缩短到至1个月之内。

编辑:沈烨婷

来源: 浙江在线


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