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已有13个新冠病毒抗原检测试剂获批

服务疫情防控大局,可用于三类人群筛查

    日前,记者从国家药监局获悉,截至3月16日,国家药监局已批准13个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《方案》)规定的人群。
    核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。根据3月11日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发的《方案》,抗原检测适用三类人群:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。《方案》同时明确了三类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道等。
    据了解,新冠病毒抗原检测试剂产品已陆续开售。药品监管部门将加强相关产品上市后监管,根据国家药监局统一部署,各地药监部门已着手强化新冠病毒抗原检测试剂监管。

(摘自中国医药报)



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