问：医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统中，用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么？答：eRPS系统引入数字证书的登录方式是为了保证注册电子申报的用户认证的唯一性和资料传输的安全性。用户名+密码的...

美国和欧盟在远程医疗器械领域研究起步较早，针对采用射频无线技术的远程医疗器械的监管政策相对成熟。2007年，美国食品药品管理局（FDA）发布指南文件《医疗器械中射频无线技术（草案）》，并于2013年发布正式版本。该指南...

近期，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(下称“亚辉龙”)的抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒(化学发光法)获医疗器械注册证，利好公司丰富其全自动化学发光产品线，完善自身免疫性疾病检测套餐。化学发光免疫诊断是全球及...

随着物联网技术的发展，智能医疗技术已经成为当今社会最前沿的热门话题之一。通过智能医疗技术，医务人员可以更快捷地收集和处理患者的病历，精准的诊断和治疗可以更大程度地提升患者的生活质量和节约支出。智能医疗技术...

近年来，随着国民健康意识的大幅提升，人们对高血压等疾病的重视程度与日俱增。根据《中国高血压临床实践指南》显示，我国成人高血压诊断界值全面下调

根据国家卫计委发布的数据，我国18岁以上成人高血压患病率是25.2%，每4名中国人就有1人患有高血压。血压计作为测量高血压最有效的途径，也在时代的浪潮中历久弥新，目前主流的血压计类型有“听诊法”和“示波法”，前者又...