多中心临床试验是指按照同一临床试验方案,在两个以上(含两个)医疗器械临床试验机构实施的临床试验。多中心临床试验因更易招募受试者,可更快达到试验要求的样本量,且可以使目标人群中有更具代表性的样本,被越来越多应...
近年来,国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求,积极推动创新医疗器械、国家重点研发计划和重大科技专项医疗器械上市,促进产业创新高质量发展,更好满足患者健康需要。2022...
日前,安必平宣布向浙江达普生物科技有限公司(以下简称“达普生物”)独家投资数千万元。本次战略投资后,安必平将与达普生物在数字PCR领域形成深度战略合作,包括数字PCR相关产品的研发、生产和销售推广等。通过本次战略...
2020年1月以来,截至2022年6月16日,体外诊断行业已完成108个新型冠状病毒检测试剂盒(32个抗原检测试剂,39个核酸检测试剂,37个抗体检测试剂),12个仪器设备,2个软件,上述122个产品经国家药监局审批获准上市,助力疫情防控...
新产业生物设立菲律宾子公司6月17日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司发布公告,拟由公司全资子公司香港新产业生物有限公司、公司高级管理人员刘海燕女士、高级管理人员张蕾女士共同出资设立菲律宾子公司。菲律宾...
来源:动脉网本就火热的手术机器人市场,迎来一次较强震动。据悉,超显微、高精度手术机器人平台企业昂泰微精医疗科技(上海)有限公司(下称“昂泰微精”)近日完成数亿元A轮融资。本轮融资由启明创投领投,比邻星创投、东久...